ALFAMED
®
Compuestos de vinilo para dispositivos sanitarios
Los compuestos de PVC ALPHAMED para dispositivos sanitarios están diseñados para un rendimiento óptimo y se fabrican para proporcionar la consistencia que resulta fundamental para las aplicaciones sanitarias.
ALPHAMED es una marca registrada.
Rendimiento fiable y repetible para aplicaciones sanitarias.
Confianza, claridad y personalización para los dispositivos médicos actuales.
Durante más de medio siglo, Alphagary ha brindado soporte a los fabricantes de dispositivos médicos con materiales de PVC diseñados para ofrecer confiabilidad, rendimiento y claridad regulatoria. Hoy, la gama ALPHAMED® continúa con ese legado, proporcionando compuestos de PVC para extrusión y moldeo en un amplio rango de dureza, diseñados para aplicaciones que van desde tubos flexibles hasta conectores rígidos.
En un sector donde el cumplimiento normativo, la coherencia y la personalización son esenciales, los compuestos de ALPHAMED ofrecen una clara ventaja: transparencia técnica combinada con la flexibilidad de adaptar los materiales a su dispositivo, proceso de fabricación y normativa aplicable.
Una gama completa de soluciones de PVC para extrusión y moldeo.
Los compuestos de PVC ALPHAMED están disponibles en formulaciones flexibles y rígidas, que ofrecen soporte para:
Tubos (peristálticos, intravenosos, urológicos, etc.)
Bolsas para suero intravenoso, películas delgadas y otras aplicaciones extruidas.
Conectores, luers, accesorios y otras aplicaciones moldeadas
Cojines, piezas de mascarillas, cánulas y otras aplicaciones de tacto suave.
Con durezas que van desde 50 a 95 Shore A para extrusión y 50 Shore A (PVC rígido) para moldeo, los materiales ALPHAMED ofrecen a los fabricantes un control preciso sobre la transparencia, la flexibilidad, la resistencia a la torsión, la estabilidad a la radiación, el rendimiento ante impactos y la fluidez en estado fundido . Esto permite a los fabricantes de equipos originales (OEM) diseñar con confianza, ya sea que el objetivo sea un tubo transparente, un componente estable a la radiación gamma o una pieza moldeada rígida de alta fluidez.
Transparencia en materia de ftalatos: un enfoque claro y coherente.
Dado que términos como "sin ftalatos", "libre de DEHP" y "libre de ftalatos" se utilizan a menudo de forma inconsistente en el mercado, Alphagary adopta un enfoque directo e inequívoco: especificamos que los compuestos no se han formulado intencionadamente con ftalatos restringidos según las listas vigentes de REACH, RoHS, Prop 65, la industria del juguete y el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (EU MDR).
Esta claridad permite a los fabricantes de dispositivos médicos satisfacer las expectativas de los clientes y cumplir con los requisitos de información internos y externos.
Personalización que se adapta a tu dispositivo, no al revés.
Una de las mayores fortalezas de Alphagary es su capacidad para colaborar estrechamente con los clientes y crear formulaciones específicas para cada aplicación. Ya sea que necesite ajustes sutiles o una solución completamente diseñada, podemos optimizarla para:
Niveles de tonalidad : desde completamente transparentes hasta múltiples opciones de tonalidad azul o acabados opacos.
Radiopacidad – incluyendo grados rellenos de bario y bismuto
Acabado de la superficie : alta transparencia o esmerilado.
Compatibilidad con la esterilización : estabilidad con óxido de etileno, autoclave, radiación gamma o haz de electrones.
Resistencia a la migración : resistencia lipídica o perfiles de sabor y olor bajos.
Caudal y moldeabilidad : para piezas complejas moldeadas por inyección.
Dado que cada proyecto de desarrollo es diferente, los equipos técnicos y de I+D de Alphagary participan desde la selección de materiales hasta la comercialización, lo que garantiza la coherencia, la calidad entre lotes y el soporte a largo plazo.
Compuestos sometidos a pruebas de biocompatibilidad según la Clase VI de la USP.
Para agilizar la evaluación de riesgos y el proceso de aprobación de dispositivos, Alphagary proporciona los resultados de las pruebas realizadas a los compuestos ALPHAMED conforme a los estándares de biocompatibilidad USP Clase VI. Algunos materiales han sido sometidos a pruebas de citotoxicidad y otros han recibido la evaluación ISO 10993.
Encuentre el compuesto ALPHAMED perfecto para su aplicación.
Le invitamos a explorar nuestra serie de compuestos de PVC ALPHAMED, formulados con ingredientes reconocidos como seguros para aplicaciones de contacto indirecto con alimentos. Consulte nuestros materiales disponibles para conocer nuestras capacidades, solicite ayuda a nuestros expertos para elegir el material que mejor se adapte a sus necesidades y contáctenos para obtener fichas técnicas (TDS, SDS), resolver dudas técnicas y recibir recomendaciones de productos. Estamos aquí para ayudarle.
Esta tabla ofrece una visión general. Muchos grados no aparecen aquí. Si necesita algún material o característica que no se menciona, póngase en contacto con nosotros.
Material | Applications & Features | Process | Flexible or Rigid | Phthalate Statement |
|---|---|---|---|---|
ALPHAMED 3017 | Tubing, barium-filled or bismuth-filled, radiopaque (opaque base) | Extrusion | Flexible - available 50-95A | |
ALPHAMED 3018 | Tubing, barium-filled or bismuth-filled, radiopaque (opaque base) | Extrusion | Flexible - available 50-95A | |
ALPHAMED 3019 | Connectors, face mask cushion, rubber-like feel, high gloss (clear base) | Molding | Flexible - available 50-95A | |
ALPHAMED 3022 | Syringe bulbs, rubber-like feel, low taste & odor (opaque base) | Molding | Flexible - available 50-95A | |
ALPHAMED 3032 | Drip chambers, bag spouts, blush resistant (clear base) | Molding | Flexible - available 50-95A | This product is not intentionally formulated with restricted phthalates |
ALPHAMED 3071BF | Novelty toys, furniture parts, non-marring, bovine-free (clear base) | Molding | Flexible - available 50-95A | |
ALPHAMED 582 | Tubing, migration resistant (clear base) | Extrusion | Flexible - available 50-95A | This product is not intentionally formulated with restricted phthalates |
ALPHAMED 725C | Blow molding, high flow, high impact (clear base) | Extrusion & Molding | Rigid | |
ALPHAMED R2116/2 and /5 | Piping, formulated to pass NSF testing | Extrusion & Molding | Rigid |
La información aquí contenida es confidencial y pertenece exclusivamente a Alphagary/Mexichem/Orbia. Nos reservamos el derecho de modificarla o actualizarla según sea necesario. La información del producto se proporciona según nuestro leal saber y entender, pero puede no ser adecuada para todas las aplicaciones o usos. No se ofrece ninguna declaración ni garantía, expresa o implícita.
¡Sí! Formulamos compuestos con una huella de carbono reducida. Visita nuestra página de sostenibilidad para obtener más información.
Explora otros compuestos diseñados para
Aplicaciones para el sector sanitario
Formulado para ofrecer la máxima fiabilidad. Diseñado a medida para su aplicación.
Durante más de cinco décadas, hemos colaborado con fabricantes del sector sanitario para desarrollar compuestos de alto rendimiento que cumplen con los estrictos requisitos normativos y funcionales. Elija entre una gama probada de compuestos de PVC, TPU y TPE.