ALPHAMED
®
Compuestos de vinilo alfa para aplicaciones sanitarias.
Los compuestos de vinilo (PVC) de ALPHAMED están diseñados para un rendimiento óptimo y fabricados para proporcionar la consistencia que resulta fundamental para los dispositivos médicos, la gestión de fluidos y otras aplicaciones sanitarias.
ALPHAMED es una marca registrada.
La serie de compuestos de PVC ALPHAMED está formulada con ingredientes aprobados por la FDA.
Los compuestos de PVC ALPHAMED, formulados con ingredientes aprobados por la FDA, están disponibles en formulaciones flexibles y rígidas, que ofrecen las siguientes ventajas:
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Tubos (peristálticos, intravenosos, urológicos, etc.)
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Bolsas para suero intravenoso, películas delgadas y otras aplicaciones extruidas.
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Conectores, luers, accesorios y otras aplicaciones moldeadas
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Cojines, piezas de mascarillas, cánulas y otras aplicaciones de tacto suave.
Los compuestos ALPHAMED ofrecen a los fabricantes un control preciso sobre la claridad, la flexibilidad, la resistencia a la deformación, la estabilidad a la radiación, el rendimiento ante impactos y la fluidez en estado fundido.
Grados de extrusión flexible: 50A a 95A
Grados de moldeo flexible: 50A a 95A
Grados de extrusión y moldeo semirrígidos a totalmente rígidos
Algunos grados de ALPHAMED están formulados sin ftalatos.
Dado que términos como "sin ftalatos", "libre de DEHP" y "libre de ftalatos" se utilizan a menudo de forma inconsistente en el mercado, Alphagary adopta un enfoque directo e inequívoco: especificamos que los compuestos no se han formulado intencionadamente con ftalatos restringidos según las listas vigentes de REACH, RoHS, Prop 65, la industria del juguete y el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (EU MDR).
Esta claridad permite a los fabricantes de dispositivos médicos satisfacer las expectativas de los clientes y cumplir con los requisitos de información internos y externos.
Los compuestos ALPHAMED se pueden personalizar según las necesidades del cliente.
Una de las mayores fortalezas de Alphagary es su capacidad para colaborar estrechamente con los clientes y crear formulaciones específicas para cada aplicación. Ya sea que necesite ajustes sutiles o una solución completamente diseñada, podemos optimizarla para:
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Niveles de tonalidad : desde transparente hasta múltiples opciones de tonalidad azul o acabados opacos.
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Radiopacidad – incluyendo grados rellenos de bario y bismuto
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Acabado de la superficie : alta transparencia o esmerilado.
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Compatibilidad con la esterilización : estabilidad con óxido de etileno, autoclave, radiación gamma o haz de electrones.
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Resistencia a la migración : resistencia lipídica o perfiles de sabor y olor bajos.
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Caudal y moldeabilidad : para piezas complejas moldeadas por inyección.
Dado que cada proyecto de desarrollo es diferente, los equipos técnicos y de I+D de Alphagary participan desde la selección de materiales hasta la comercialización, lo que garantiza la coherencia, la calidad entre lotes y el soporte a largo plazo.
Los compuestos ALPHAMED se someten a pruebas conforme a los estándares de biocompatibilidad de clase VI de la USP.
Para agilizar la evaluación de riesgos y el proceso de aprobación de dispositivos, Alphagary proporciona los resultados de las pruebas realizadas a los compuestos ALPHAMED conforme a los estándares de biocompatibilidad USP Clase VI.
Algunos materiales han sido sometidos a pruebas de citotoxicidad y otros han recibido la evaluación ISO 10993.
Confianza, claridad y personalización para los dispositivos médicos actuales.
Durante más de medio siglo, Alphagary ha brindado soporte a los fabricantes de dispositivos médicos con materiales de PVC diseñados para ofrecer confiabilidad, rendimiento y claridad regulatoria.
En la actualidad, la gama de productos ALPHAMED® continúa con ese legado, ofreciendo compuestos de PVC para extrusión y moldeo en un amplio rango de dureza, diseñados para aplicaciones que van desde tubos flexibles hasta conectores rígidos.
En un sector donde el cumplimiento normativo, la coherencia y la personalización son esenciales, los compuestos de ALPHAMED ofrecen una clara ventaja: transparencia técnica combinada con la flexibilidad de adaptar los materiales a su dispositivo, proceso de fabricación y normativa aplicable.
Encuentre el compuesto ALPHAMED perfecto para su aplicación.
Explore nuestro catálogo de productos listos para usar y descubra todas las posibilidades. Si necesita ayuda para seleccionar un material, evaluar opciones, acceder a la documentación técnica o de seguridad, o analizar un desafío técnico, nuestros expertos están a su disposición.
Esta tabla ofrece una visión general. Muchos grados no aparecen aquí. Si necesita algún material o característica que no se menciona, póngase en contacto con nosotros.
Material | Applications & Features | Process | Flexible or Rigid | Phthalate Statement |
|---|---|---|---|---|
ALPHAMED 2228 | Tubing, film, blush resistant (clear base) | Extrusion | Flexible - available 50-95A | This product is not intentionally formulated with restricted phthalates |
ALPHAMED 2228GBF | Tubing, film, blush resistant (clear base) | Extrusion | Flexible - available 50-95A | This product is not intentionally formulated with restricted phthalates |
ALPHAMED 2233AXLT | Beverage tubing, low taste & odor (clear base) | Extrusion | Flexible - available 50-95A | |
ALPHAMED 2235L | Tubing, film, lipid resistant (clear base) | Extrusion | Flexible - available 50-95A | This product is not intentionally formulated with restricted phthalates |
ALPHAMED 2235LM | Drip chambers, bag spouts, lipid resistant (clear base) | Molding | Flexible - available 50-95A | This product is not intentionally formulated with restricted phthalates |
ALPHAMED 3006 | Drip chambers, respirator masks (clear base) | Molding | Flexible - available 50-95A | |
ALPHAMED 3006R | Drip chambers, respirator masks (clear base) | Molding | Flexible - available 50-95A | |
ALPHAMED 3009 | Blender lids, appliance parts, high gloss (opaque base) | Molding | Flexible - available 50-95A | |
ALPHAMED 3016 | Baby pacifiers, ear plugs, connectors, blush resistant (clear base) | Molding | Flexible - available 50-95A | This product is not intentionally formulated with restricted phthalates |
ALPHAMED 3016R | Baby pacifiers, ear plugs, connectors, blush resistant (clear base) | Molding | Flexible - available 50-95A | This product is not intentionally formulated with restricted phthalates |
La información aquí contenida es confidencial y pertenece exclusivamente a Alphagary/Mexichem/Orbia. Nos reservamos el derecho de modificarla o actualizarla según sea necesario. La información del producto se proporciona según nuestro leal saber y entender, pero puede no ser adecuada para todas las aplicaciones o usos. No se ofrece ninguna declaración ni garantía, expresa o implícita.
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